Импланты NOBLE

Компания Noble существует с 2009 года и за это время мы получили сертификат ISO13485, Amar и CE в английской компании bsi, который мы поддерживаем ежегодно. Наша продукция сертифицирована в Израиле, Украине и Казахстане, а так же находимся в процессе получения лицензии в республике Беларусь и Российской Федерации.

На всех этапах, начиная от стадии разработки и до непосредственно изготовления изделия, поддерживается высочайший уровень качества. Благодаря нашим системам контроля подбирается только лучший материал, удовлетворяющий всем медицинским требованиям и ограничениям. Такой уровень контроля обусловлен стремлением к максимальной биосовместимости и гибкости, что в свою очередь обеспечивает долговечность и быстрое восстановление.

Имплантаты NOBLE подвергаются строгому стерилизационному процессу, включая облучение гамма-излучения (на уровне 2,25 м.драда) в соответствии с «стерилизацией медицинских приборов – валидацией при обычном контроле стерилизации путем облучения – EN 552 (1994). Образцы испытывают на стерильность с использованием процедур USP 24 для медицинских устройств (метод мембранной фильтрации). Препарат для облучения также подвергается испытанию на бионагрузку ISO 11637-1 для обеспечения стерилизации.
Все импланты поставляются в герметичных колбах и вскрываются только непосредственно перед установкой пациенту.